• 本土血液凈化市場成長空間大
    欄目:行業資訊 發布時間:2020-12-01

    血液凈化是指利用儀器和設備,將患者血液引出體外,經過一定程序清除血液內某些代謝廢物或有毒物質,再將血液引回體內的過程。主要適用于急性腎功能衰竭、急性藥物或毒物中毒、慢性腎功能衰竭、腎移植前的腎功能衰竭等。

    血液凈化方式主要包括血液透析(HD)、血液濾過(HF)、血液透析濾過(HDF)、血液灌流(HP)、血液置換(PE)、免疫吸附(IA)和連續性血液凈化(CBP)等。腹膜透析雖然沒有將血液引出體外,但其原理一致,本文所稱血液透析包含腹膜透析。

    血液透析能夠減輕患者癥狀,延長患者生存期。數據顯示,預計2020年,我國血液透析人數可達到76.6萬,市場規模約為70億元。預計到2030年,市場規模將超過300億元。目前,我國終末期腎病患者人數約為300萬,血液透析治療率僅25%,低于全球平均水平(37%),遠低于發達國家和地區水平(90%),未來市場規模提升空間較大。

    《醫療器械分類目錄》將血液凈化醫療器械分為兩類:透析設備與透析器具,并按照預期用途分為13個二級產品類別。

    數據顯示,截至6月30日,我國血液凈化領域有效注冊產品共384件。其中,國產產品274件,進口產品110件,國產產品占比達71.4%。從產品結構看,目前有效注冊的血液凈化類醫療器械均為第二類、第三類醫療器械。其中,進口第二類醫療器械23件,進口第三類醫療器械87件;國產第二類醫療器械76件,國產第三類醫療器械198件。由此可見,我國血液凈化醫療器械市場較為成熟,在產品數量上,國產品牌較進口品牌優勢明顯。

    在透析設備方面,國內市場上的腹膜透析設備基本為國產產品,進口產品主要為血液透析設備、連續性血液凈化設備等。在透析器具方面,國產血液透析器具(即血液透析膜組件)產品尤為集中,這與我國大力發展超微濾技術密切相關。在血脂分離方面,國內市場上只有一款進口設備與一款進口器具,即貝朗愛敦的肝素體外誘導血脂分離機Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation與血脂分離液H.E.L.P. Consumables。

    國內現有血液凈化設備生產企業62家,血液凈化器具生產企業113家。從注冊產品區域分布來看,我國血液凈化產品主要集中在廣東?。?4件)、山東?。?8件)、江蘇?。?9件)。

    隨著大病醫保覆蓋面越來越廣,以及民營透析服務資質的逐步放開,我國血液凈化行業步入黃金發展時代,市場前景廣闊。國內眾多企業已搶先布局透析服務市場,紛紛進軍血液透析中心領域。

    當前我國血液凈化市場仍處于起步階段,國內廠家加速全產業鏈布局,尤其是在透析設備方面。按照現有300萬名終末期腎病患者的龐大基數以及血液透析中心配備100臺透析機的最大容量計算,我國血液透析中心飽和容量約為3萬家,現有數量遠遠不夠。

    未來,隨著我國分級診療制度的深入推進以及血液透析中心的全面建設,血液凈化設備生產廠家可利用技術和成本優勢加快全產業鏈布局,在血液凈化耗材和醫療服務市場搶占先機。

                                                 (摘自《中國醫藥報》  眾成醫械研究院供稿)


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